La certification des établissements de santé est aujourd’hui appelée : 1- à répondre aux interrogations des pouvoirs publics, des usagers et des professionnels de santé sur son utilité et sa pertinence ; 2- à évoluer en fonction notamment des résultats d’études d’impact. Afin de répondre à cette exigence de reddition des comptes et à cette attente d’évaluation, la Haute Autorité de Santé a souhaité disposer d’un bilan des études d’impact déjà existantes : que nous apprennent la littérature scientifique et les études empiriques sur les effets de la certification, sur ses bénéfices et sur ses limites ? Quelles sont les méthodologies pertinentes pour évaluer l’impact de la certification ? La revue des études d'impact de la certification des établissements de santé réalisée par le cabinet MATRIX KNOWLEDGE GROUP permet de dégager les résultats suivants : 1- une majorité des études d’impact de la certification des établissements de santé en France et à l’étranger indique l’existence d’un impact positif de la démarche d’accréditation/certification sur l’amélioration des organisations, du management et des pratiques professionnelles ; 2- il existe peu d’études s’attachant à démontrer un lien entre l’accréditation/certification et l’amélioration des résultats de soin. 3- dans l’ensemble, les études montrent que les professionnels de santé ont des perceptions positives de l’accréditation/certification et de son impact. 4- les professionnels soulignent un certain nombre d’effets négatifs (par ex. l’alourdissement de la charge de travail). 5- la revue de la littérature fait apparaître la grande diversité des méthodologies utilisées pour évaluer l’impact de la certification et souligne l’intérêt des méthodologies mixtes (qualitatives/quantitatives), la nécessité de mettre en place des études prospectives et d’explorer le lien entre les dispositifs de certification et les résultats de soins.